Lettre aux actionnaires | Février 2024

Aelis Farma a conclu 2023 atteignant avec succès ses objectifs clés qui permettent de garder le cap annoncé pour l’année cruciale que sera 2024.

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L’année 2023 a été parsemée d’avancées significatives des développements non-cliniques et cliniques de nos deux candidats-médicaments AEF0117 et AEF0217, les pionniers de la nouvelle génération de médicaments d’Aelis Farma, les CB₁-SSi. Ces réussites nous ont permis de vous démontrer notre capacité à délivrer en respectant les jalons de développement annoncés au marché depuis notre introduction en bourse en 2022.

Pour AEF0117, plusieurs faits marquants se dégagent. D’abord, la publication en juin 2023, d’un article dans Nature Medicine décrivant tous les effets cliniques et non cliniques connus de AEF0117 validant de surcroît la nouvelle classe pharmacologique des CB₁-SSi. Puis, des avancées très significatives de la phase 2b évaluant l’efficacité de AEF0117 pour le traitement de l’addiction au cannabis : la recommandation positive du comité évaluant la sécurité de AEF0117 à mi-parcours et la fin du recrutement de 333 patients dans cette étude. Enfin, les résultats positifs de l’ensemble des études de toxicité et de développement pharmacologique permettront le passage en phase 3 dès le succès de la phase 2b.

Pour AEF0217, beaucoup d’efforts ont été deployés pour garantir le bon avancement de l’étude de phase 1/2 chez des personnes avec une trisomie 21. Cette étude évaluant principalement la sécurité de AEF0217 dans cette population fragile permettra de démarrer au S2 2024 une étude multicentrique de phase 2b évaluant l’efficacité de AEF0217 pour le traitement des déficits cognitifs de la trisomie 21. Nous progressons également dans l’identification de nouvelles indications thérapeutiques pour AEF0217. De nouvelles données précliniques ouvrent des perspectives prometteuses, notamment dans le traitement de certaines formes génétiques d’autisme.

Enfin, notre plateforme propriétaire nous a permis d’identifier plusieurs CB₁-SSi avec des nouvelles propriétés qui permettent de cibler un plus large éventail de maladies impliquant le récepteur CB₁.

En préparant 2024, nous avons étoffé nos équipes et notamment nommé Arsène Guekam au poste de Chief Corporate Development Officer. Sa connaissance approfondie des marchés financiers et des tendances sectorielles est un grand atout pour l’essor d’Aelis Farma. Cette année, notre principale ambition est de respecter le calendrier des études cliniques : fin de l’étude de phase 1/2 avec AEF0217 au premier trimestre 2024 et premiers résultats de la phase 2b avec AEF0117 vers mi-2024. Nous conservons aussi l’ambition de rentrer un troisième CB₁-SSi en développement pour fin 2024. Grâce aux compétences de nos équipes et à votre soutien, nous sommes convaincus d’atteindre ces objectifs, et de devenir un acteur de premier plan dans le domaine du traitement des maladies du cerveau.