Dr. Pier Vincenzo Piazza,
Co-fondateur et Directeur Général d'Aelis Farma
Toute l’équipe d’Aelis Farma adhère aux valeurs fondamentales qui ont contribué au succès de la société depuis son origine. Nous sommes engagés dans une recherche et développement novatrice et rigoureuse dans le domaine des maladies du cerveau, visant à maximiser les chances de réussite de nos programmes cliniques. Notre objectif est de proposer des thérapies innovantes dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux restent non satisfaits.
L’année 2023 a été marquée par d’importantes avancées pour les pionniers de la nouvelle génération de médicaments d’Aelis Farma, les CB1-SSi. Nos deux candidats-médicaments AEF0117 pour les troubles liées à la consommation de cannabis et AEF0217 pour le traitement des déficits cognitifs ont significativement progressé.
Pour AEF0117, nous avons été ravis par la publication, en juin 2023, dans Nature Medicine de la nouvelle classe pharmacologique découverte pas Aelis Farma ainsi que l’ensemble des travaux sur ce candidat-médicament, de sa découverte à son développement non clinique et clinique. Cela témoigne de la reconnaissance par la communauté scientifique, non seulement du potentiel d’AEF0117, mais également celui de la nouvelle classe pharmacologique des CB1-SSi.
D’importantes avancées ont été réalisées dans la phase 2b évaluant l’efficacité de AEF0117 pour le traitement de l’addiction au cannabis : la recommandation positive du comité évaluant la sécurité de AEF0117 à mi-parcours de l’étude de phase 2b en juin 2023 et l’achèvement du recrutement de 333 patients de cette étude en décembre 2023. En outre, en avance de phase, nous avons obtenu des résultats positifs des études de toxicité et de développement pharmacologique, préparant ainsi le passage en phase 3 de AEF0117 dès le succès de la phase 2b.
Pour AEF0217, beaucoup d’efforts ont été déployés pour garantir la progression de l’étude de phase 1/2 chez des personnes avec une trisomie 21 (syndrome de Down). Cette étude évaluant principalement la sécurité de AEF0217 dans cette population fragile permettra de démarrer au fin 2024/début 2025 une étude multicentrique de phase 2b étudiant l’efficacité de AEF0217 pour le traitement des déficits cognitifs de la trisomie 21 (syndrome de Down).
Enfin, notre plateforme propriétaire nous a permis d’identifier plusieurs CB1-SSi avec des nouvelles propriétés qui devraient nous permettre de cibler un plus large éventail de maladies impliquant le récepteur CB1. Forts de ces développements importants, nous avons également étoffé nos équipes de direction avec la nomination de Arsène Guekam au poste de Chief Corporate Development Officer. Sa connaissance approfondie des marchés financiers et des tendances sectorielles sera un grand atout pour Aelis Farma.
En 2024, notre principale ambition est de respecter le calendrier des études cliniques : la publication des premiers résultats de la phase 2b avec AEF0117 après l’été 2024 et la finalisation de l’étude de phase 1/2 avec AEF0217. Nous conservons aussi l’ambition de rentrer un troisième CB1-SSi en développement pour fin 2024.
Grâce aux compétences de nos équipes et au soutien de nos actionnaires, nous sommes convaincus d’atteindre ces objectifs, et poursuivre notre route pour devenir un acteur de premier plan dans le domaine du traitement des maladies du cerveau.