Lettre aux actionnaires | Février 2025

2024 a été une année riche pour Aelis Farma, avec des avancées majeures démontrant l’activité thérapeutique des CB1-SSi, notre nouvelle classe de médicaments. Une dynamique ouvrant des perspectives positives et prometteuses pour 2025 !

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L’année 2024 a été marquée par des avancées significatives dans les développements cliniques de nos deux candidats-médicaments, AEF0117 et AEF0217, les pionniers de la nouvelle génération de médicaments développés par Aelis Farma, les CB₁ SSi. Ces résultats ont confirmé l’activité thérapeutique des CB₁-SSi chez l’homme et démontré notre capacité à délivrer des projets complexes.

Pour AEF0117, bien que l’étude de phase 2b dans l’addiction au cannabis (CUD) n’ait pas atteint son critère principal d’évaluation, les résultats ont démontré que AEF0117 est capable de réduire significativement la consommation de cannabis chez certains patients, avec un effet comparable à celui observé dans la phase 2a précédente (Nature Medicine, 2023). Cette étude a aussi confirmé l’excellente sécurité et tolérabilité de AEF0117 qui, de surcroit, ne présente aucun des effets psychiatriques indésirables des antagonistes du récepteur CB₁ de la génération précédente.

Pour AEF0217, les résultats de l’étude de phase 1/2 menée chez 29 personnes avec une trisomie 21, traitées pendant 4 semaines avec un placebo ou une dose active de AEF0217 (0.2 mg/ par jour), ont démontré l’excellente sécurité et tolérabilité ainsi qu’une absorption adéquate de AEF0217 dans cette population plus fragile. AEF0217 a également normalisé l’activité cérébrale excessive observée chez les personnes atteintes de trisomie 21 lors de l’exécution d’une tâche cognitive et amélioré des comportements adaptatifs dans les domaines de la communication, des tâches du quotidien et des interactions sociales.

Enfin, grâce aux capacités accrues de nos nouveaux laboratoires au sein de l’IECB (Talence, France), notre plateforme propriétaire nous a permis d’identifier plusieurs CB₁-SSi avec des nouvelles propriétés fonctionnelles qui permettent de cibler un plus large éventail de maladies impliquant le récepteur CB₁, en particulier l’obésité, les maladies métaboliques et la fibrose.

Le premier objectif pour 2025 est de démarrer les études déjà intégralement financées, grâce à une trésorerie assurant notre visibilité jusqu’à fin 2026 : 1. une étude de phase 2b avec AEF0217 dans la trisomie 21 ; 2. les tests précliniques de nos nouveaux composés designés pour l’obésité et le métabolisme. Nous avons également pour ambition de consolider des partenariats industriels afin de poursuivre le programme avec AEF0117 dans les troubles liés à la consommation excessive de cannabis, et d’exploiter pleinement les nombreuses indications thérapeutiques de AEF0217, qui s’étendent bien au-delà de la trisomie 21. Forts des compétences de nos équipes et de votre soutien, nous sommes convaincus d’atteindre ces objectifs, et de devenir un acteur de premier plan dans le développement de traitements innovants.